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人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體酶聯(lián)免疫法診斷試劑盒（雙抗原夾心法）     型號：SH101

【用途】 本試劑盒采用ELISA雙抗原夾心法檢測人血清或血漿中HIV1+2型抗體。適用于獻血員及高危人群中人類免疫缺陷病毒抗體的篩查。
【測定原理】 采用HIV特異性抗原gp160和gp36等包被微孔反應(yīng)板，用gp36、gp41標(biāo)記辣根過氧化物酶。當(dāng)待測標(biāo)本中存在HIV抗體時，該抗體與固相化的抗原結(jié)合于反應(yīng)板上，并進一步與酶結(jié)合物相結(jié)合，在TMB底物參與反應(yīng)的情況下，產(chǎn)生顯色反應(yīng)。
【操作概要】
設(shè)空白對照2孔，陰性對照2孔，陽性對照3孔。
總反應(yīng)時間100分鐘

步驟	標(biāo) 本（ml）	酶結(jié)合物（ml）	洗滌	底物緩沖液（ml）	TMB（ml）	終止液（ml）	溫度（℃）	反應(yīng)時間（分）
1	100						37	60
2			5次
3		100					37	30
4			5次
5				50	50		37	10
6						50
7	酶標(biāo)儀450nm波長(參考波長630nm)空白孔校零后讀取OD值

【結(jié)果判斷】
Cutoff Value 計算：
COV＝陽性對照平均OD值×10%（陽性對照OD值應(yīng)大于0.8，若大于2.5時，按2.5計算。陰性對照OD值應(yīng)小于0.08）
標(biāo)本OD值＞COV 為陽性，標(biāo)本OD值≤COV 為陰性。
陽性者須取樣雙孔復(fù)試,復(fù)試陽性者應(yīng)按全國HIV管理規(guī)范送HIV確認(rèn)實驗室進行確認(rèn)實驗。
【產(chǎn)品或產(chǎn)品系列】

	貨 號	規(guī) 格	板條
TMB顯色	247	96人份/盒	8孔×12

0004MMXL